头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

华福证券看好百胜中国前景，首予“买入”评级 目标价392.95港元

上海 – 2024年6月17日 – 华福证券今日发布研究报告，首次给予百胜中国（09987）“买入”评级，并设定目标价为392.95港元。

报告指出，百胜中国作为中国领先的餐饮企业，拥有强大的品牌知名度、完善的运营体系和丰富的产品组合，在中国的餐饮市场占据着强劲的领先地位。尽管近期受疫情影响，百胜中国的业绩有所承压，但随着疫情防控措施的优化和经济活动的恢复，百胜中国的经营有望逐步回暖。

华福证券看好百胜中国未来的发展前景，主要基于以下几个原因：

• 中国餐饮市场需求旺盛: 中国餐饮市场规模庞大，且随着居民可支配收入的不断增长和消费结构的升级，餐饮消费需求持续旺盛。百胜中国作为中国最大的餐饮企业之一，将充分受益于中国餐饮市场的增长。
• 强大的品牌优势: 百胜中国旗下拥有肯德基、必胜客、小肥羊等多个知名餐饮品牌，在消费者中享有很高的品牌知名度和美誉度。强大的品牌优势将为百胜中国带来持续的客流和稳定的收入来源。
• 领先的数字化转型: 百胜中国积极推进数字化转型，不断提升运营效率和顾客体验。公司的大数据平台、移动支付平台和外卖平台等数字化举措将进一步增强其竞争力。

华福证券预计，百胜中国2024年、2025年和2026年的收入分别为1423.8亿元、1581.1亿元和1752.9亿元，净利润分别为103.2亿元、117.2亿元和132.9亿元，每股盈利分别为6.80港元、7.66港元和8.67港元。

关于百胜中国

百胜中国是 Yum China Inc.（纽约证券交易所代码：YUMC）在中国大陆的特许经营商。 Yum China Inc. 是全球领先的餐饮公司，在中国大陆运营肯德基、必胜客、塔可贝尔和小肥羊等知名餐饮品牌。截至2023年3月31日，百胜中国在中国的门店数超过12000家。